La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha recomendado a los profesionales del sistema sanitario que tengan un uso controlado de las unidades disponibles de cisplatino, principio activo utilizado contra diversos tipos de cáncer, a los problemas de alimentación que existen con el medicamento.
En concreto, en una nota publicada el pasado lunes, la Agencia insta a que las dosis existentes sólo puedan utilizarse en «casos en los que el retraso en el tratamiento pueda comprometer la probabilidad de recuperación o de supervivencia global» del paciente y en aquellos en los que «las alternativas ( farmacológicas disponibles) no son adecuados”.
Los problemas de alimentación no han afectado a los pacientes que necesitan el fármaco. Sin embargo, si bien la situación no se normalizó, la AEMPS tomó inmediatamente medidas como la compra de este medicamento en países extranjeros y activó el mecanismo de solidaridad entre países europeos, un nuevo sistema creado el año pasado para mitigar los recurrentes problemas de desánimo. algunos medicamentos. Las dosis disponibles se distribuyen a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales.
El cisplatino es un principio activo indicado en cáncer de pulmón metastásico o avanzado y en cáncer de testículo, vejiga, ovario y en células escamosas de cabeza y cuello, incluso de carácter metastásico o avanzado. La Agencia tomó estas decisiones junto con la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), la Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátricas (SEHOP), la Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR) y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).
Los incidentes con la administración de cisplatino se produjeron en febrero, cuando Pfizer informó a la AEMPS que Cisplatino Pharmacia 1 mg/ml concentrado para solución de perfusión padecía un problema de calidad en sus instalaciones de fabricación a nivel mundial. Este problema, y el resultado es que ha habido un retorno en la liberación de lotes para su distribución.
Otro fabricante, Accord Healthcare, también informó en marzo que estaba sufriendo problemas de energía en la misma empresa debido a restricciones de capacidad en su planta de fabricación. Esto ha provocado un aumento de la demanda de un tercer fármaco idéntico comercializado en España, el Cisplatino Hikma, debido a que «no se puede hacer nada ante» el fabricante.
El problema se solucionará en las próximas semanas, dependiendo de sus fabricantes, por lo que durante las próximas semanas habrá que seguir las recomendaciones de la AEMPS para que ningún paciente lo necesite sin tratamiento. Pfizer informó a la AEMPS que recibirán nuevas unidades de mayo a junio, Accord Healthcare en junio y Hikma Farmacéutica a finales de mayo. La Agencia ha solicitado formalmente a las tres empresas que en lo posible adelanten estas fechas.
Este tipo de problemas de administración de medicamentos han sido frecuentes en los sistemas sanitarios europeos en los últimos años, por lo que la Comisión Europea está preparando una nueva estrategia farmacéutica para aumentar la capacidad y autonomía de producción de medicamentos del continente.